Correo institucional (@javeriana) del investigador principal
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Tipo de proyecto
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Proyecto de Investigación (profesores PUJ)
Trabajo de grado o tesis
Título del proyecto.
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ID del proyecto en Investigar PUJ/SIAP
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¿Su proyecto de investigación incluye a participantes humanos como sujetos de investigación?
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Sí
No
Recuerde que deberá contar con consentimientos informados (o asentimientos en caso de que aplique) firmados por los participantes del proyecto. Este documento deberá ser aprobado por el Comité de investigación y Ética.
Indique cuál de los siguientes grupos poblacionales serán incluidos en su investigación
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Nota: Puede consultar en la página del Ministerio de Salud y Protección Social la definición de población vulnerable (https://www.minsalud.gov.co/salud/publica/poblaciones-vulnerables/Paginas/poblaciones-vulnerables.aspx) Si su proyecto involucra población vulnerable, anexe el (los) permiso(s) institucional(es) correspondiente(s).
¿Cuál?
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Indique la forma de participación del grupo poblacional:
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Tenga en cuenta que su proyecto requerirá la firma de un convenio en el que se determinen los aspectos de propiedad intelectual correspondientes, previo al inicio de actividades. Por favor comuníquese con la Dirección de Investigación.
¿Se hará uso de saberes, conocimientos o prácticas tradicionales de la comunidad en el proceso de investigación o en el desarrollo de productos de investigación?
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Sí
No
Explíque:
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¿Cuenta con autorización de la comunidad para llevar a cabo el proyecto de investigación?
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Sí
No
Recuerde que deberá contar con autorización firmada por la autoridad tradicional o representante de la comunidad para la presentación a la convocatoria, este documento deberá dar cuenta de que se les informó sobre las actividades que se realizarán en el proyecto.
¿Cuenta con concepto de Determinación de Procedencia y Oportunidad de la Consulta Previa para Proyectos, Obras o Actividades del Ministerio del Interior?
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Sí
No
NOTA ACLARATORIA: Deberá tramitar el concepto de Oportunidad de Deteminación y posibilidad de la Consulta Previa antes de iniciar actividades en la zona. Comuníquese con el gestor de trámites estatales de la VRI al correo tramitesestatales@javeriana.edu.co
Indique si trabajará con sujetos que hacen parte de los siguientes grupos de población subordinada:
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¿Cuál?
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Seleccione los tipos de estudio a desarrollar
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¿Realizará actividades en zona de Parques Nacionales Naturales (PNN) o de Corporaciones Autónomas Regionales?
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Sí
No
Seleccione en qué zona se realizarán las actividades:
NOTA ACLARATORIA: Tenga en cuenta que requerirá autorización de PNN o de la Corporación antes de iniciar actividades. Esta autorización podrá solicitarla a través del gestor de trámites estatales de la Vicerrectoría de Investigación (tramitesestatales@javeriana.edu.co)
Seleccione el tipo de estudio en salud a realizar
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¿Su investigación es en salud humana ?
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Sí
No
Investigación sin riesgo: Son estudios que emplean técnicas y métodos de investigación documental restrospectivos y aquellos en los que no se realiza ninguna intervención o modificación intencionada de las variables biológicas, fisiológicas, sicológicas o sociales de los individuos que participan en el estudio.
Investigación con riesgo mínimo: Son estudios prospectivos que emplean el registro de datos a través de procedimientos comunes consistentes en: exámenes físicos o sicológicos de diagnóstico o tratamientos rutinarios
Investigaciones con riesgo mayor que el mínimo: Son aquellas en que las probabilidades de afectar al sujeto son significativas, entre las que se consideran, entre otros: estudios radiológicos y con microondas, estudios con los medicamentos, ensayos con nuevos dispositivos, estudios que incluyen procedimientos quirúrgicos y otras técnicas invasoras o procedimientos mayores, los que empleen métodos aleatorios de asignación a esquemas terapéuticos y los que tengan control con placebos, entre otros.
¿Los resultados derivados del estudio generan la necesidad de activar rutas de atención en salud o notificaciones obligatorias?
(Por ejemplo, reporte a SIVIGILA o ruta de atención a víctimas por violencia)
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Sí
No
¿El proyecto incluye datos clínicos?
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Sí
No
¿Su proyecto involucra investigación con muestras biológicas de origen humano?
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Sí
No
¿Está previsto generar una colección?
Ley 2287 de 2023 Biobancos "Por medio de la cual se crea el sistema nacional de biobancos y se regula el funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica biotecnológica y epidemiológica y se dictan otras disposiciones"
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Sí
No
¿Su proyecto involucra investigación con animales vertebrados o cefalópodos (pulpos, calamares, sepias o nautilos) o sus muestras?
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Sí
No
¿Su proyecto requiere el diligenciamiento FUA (Formato de Uso de Animales) y la obtención del respectivo aval por parte del CICUA?
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Sí
No
NOTA ACLARATORIA: Recuerde que para aplicar a las convocatorias se requiere haber remitido el proyecto al CICUA y, en caso de ser financiado, deberá contar con el aval CICUA para el inicio de actividades.
NOTA ACLARATORIA: Deberá remitir la carta de respuesta del CICUA en la que se indique que no requiere el diligenciamiento del FUA.
¿Su proyecto de investigación incluye trabajo con especies de la diversidad biológica? (Incluye plantas, microorganismos, muestras de origen vegetal o muestras de ambiente como aire, suelo o agua)
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Sí
No
Indique las especies con las cuales trabajará
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¿Realizará actividades de recolección de especies de la diversidad biológica?
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Sí
No
NOTA ACLARATORIA: Por favor enviar el protocolo del proyecto y la ficha de el / los microorganismo(s) a la oficial de bioseguridad, h-martinez@javeriana.edu.co , para confirmar si el proyecto requiere aval del comité de bioseguridad.
La recolección se realizará en:
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Indique si usted o un co-investigador:
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Está incluido dentro del Permiso Marco de Recolección con la ANLA
Está tramitando el permiso ante la ANLA
No cuenta con permiso de recolección
NOTA ACLARATORIA: Tenga en cuenta que usted o un co-investigador de la PUJ debe estar incluído en el permiso marco ante la ANLA antes de iniciar actividades de recolección. En caso de requerirlo, por favor comuníquese con el/la profesional de trámites estatales al correo tramitesestatales@javeriana.edu.co
Sí
No
NOTA ACLARATORIA: Una vez aprobado el proyecto por el CEI, el Investigador Principal deberá informar al gestor de trámites estatales de la VRI sobre el proyecto para solicitar los permisos ante el MADS antes del inicio de las actividades del proyecto.
¿Las actividades de recolección se realizarán en zonas con presencia de grupos étnicos?
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Sí
No
¿Cuenta con concepto de Determinación de Procedencia y Oportunidad de la Consulta Previa del Ministerio del Interior?
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Sí
No
NOTA ACLARATORIA: Tenga en cuenta que debe solicitar el concepto de "Determinación de Procedencia y Oportunidad de la Consulta Previa" ante el Ministerio del Interior antes de empezar actividades en la zona.
El proyecto incluye transferencia nacional o internacional de:
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Muestras biológicas de origen humano.
Muestras de la biodiversidad colombiana.
No se harán transferencias.
¿Qué tipo de transferencia?
En caso de transferencia internacional diligencie la información en la sección de importación/exportación de muestras.
Tanto para transferencias nacionales como internacionales se requerirá un Acuerdo de Transferencia, este se puede gestionar a través del gestor de la VRI tramitesestatales@javeriana.edu.co
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Transferencia a nivel nacional
Transferencia internacional
Indique si las muestras a importar/exportar son:
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CITES
No CITES
¿Tiene permiso para uso de las muestras?
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Si
No
Explique
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¿Su proyecto involucra muestras tomadas de cultivo a nivel comercial, semi-comercial o experimental (campo, invernadero o in vitro)?
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Sí
No
Explique
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¿Utilizará muestras recolectadas de forma previa al proyecto?
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Sí
No
¿Cuenta con los permisos de recolección del momento en que se realizó dicha colecta?
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Si
No
Sí
No
¿El proyecto está incluido en el contrato marco de Acceso a Recursos Genéticos (ARG)?
Tenga en cuenta que para realizar actividades que configuren ARG se debe tramitar el respectivo contrato a través del gestor de Trámites estatales de la VRI (tramitesestatales@javeriana.edu.co
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Está incluido
Se está adelantando la inclusión
No está incluido
¿Su investigación incluye Organismos Vivos Modificados (OVM) u Organismos Genéticamente Modificados - OGM?
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Sí
No
NOTA ACLARATORIA: Remita la consulta al INVIMA sobre la necesidad de contar con autorización para trabajo con OVM. La consulta debe realizarse al correo ggmautorizaciones@invima.gov.co con copia a investigacion@javeriana.edu.co
¿El proyecto utilizará OVM u OGM con fines o posibles aplicaciones ambientales?
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Sí
No
NOTA ACLARATORIA: Deberá solicitar una consulta sobre si requiere permiso o no ante el MADS, debe remitirse a info@minambiente.gov.co con copia a tramitesestatales@javeriana.edu.co
¿El proyecto utilizará OVM u OGM con fines o posibles aplicaciones agrícolas, pecuarias, pesqueras, en plantaciones forestales comerciales o en la agroindustria?
Sí
No
¿El proyecto utilizará OVM u OGM para el desarrollo de productos de uso en salud o alimentación humana?
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Sí
No
Indique cuáles medidas de contención para OVMs se tendrán en cuenta
Consulte el Manual de Bioseguridad respectivo
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¿Recolectará datos de origen primario?
Datos primarios: recolectados por el investigador a través de entrevistas, encuestas, fotografías, entre otros.
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Sí
No
¿A través de qué mecanismos recolectará información?
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Recuerde que deberá contar con el consentimiento informado, que deberá ser aprobado y firmado por los participantes en la investigación.
¿A través de qué instrumentos llevará a cabo el proceso de recolección de la información?
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Indique cual
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¿Recolectará datos personales?
Sí
No
Especifique qué datos personales se recopilará (marque todas las que correspondan)
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Indique cual
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Indique si recopilará datos sensibles/confidenciales (marque todas las que correspondan)
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Indique cual
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¿Utilizará datos secundarios o recolectados previamente por otros?
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Sí
No
Indique los datos y la entidad que se los proporcionará
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¿Su proyecto está armonizado con la misión, lineamientos y políticas de la PUJ?
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Sí
No
Explique
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¿El proyecto puede promover conductas como discriminación, bullying, incitación a agresión física o verbal, contenidos sexuales, incitación al odio por preferencias políticas, religiosas, de género, estéticas, o posición socioeconómica, entre otros?
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Sí
No
Explique
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¿Existe algún aspecto reputacional de algún integrante del equipo o entidad financiadora que deba ser tenido en cuenta?
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Sí
No
Explique
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¿El proyecto puede tener un impacto negativo en seres humanos, animales, el medio ambiente o el patrimonio cultural (material o inmaterial)?
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Sí
No
Explique
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¿Su proyecto es de investigación + creación?
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Sí
No
¿El proyecto cuenta con la autorización de los autores o titulares del material que se utilizará en el proyecto para el desarrollo de obras o productos de creación derivados incluyendo, si es el caso, la autorización de las comunidades étnicas sobre sus saberes y manifestaciones culturales?
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Sí
No
Amplíe la información
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¿Su proyecto incluye la transferencia de contenidos creativos y culturales?
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Sí
No
¿La obra o producto de creación cuenta con los consentimientos informados necesarios para realizar el proceso de transferencia (como autorizaciones para el manejo de imagen, de información, etc)?
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Sí
No
¿Por qué?
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¿La obra o producto de creación cuenta con la autorización de uso o licencia de los derechos de propiedad intelectual de todas las personas involucradas en su realización, incluyendo, si es el caso, los derechos de las comunidades étnicas sobre sus saberes y manifestaciones culturales, para su libre transferencia?
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Sí
No
Amplíe la información
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¿Los canales o medios de circulación pensados para la transferencia de la obra o producto de creación tienen algún tipo de censura?
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Sí
No
¿Qué tipo de censura?
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¿Qué institución realiza la censura?
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¿El proceso de transferencia de la obra o producto de creación requiere hacerse de manera anónima por seguridad o preferencia de los creadores?
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Sí
No
Explique
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¿El formato de la obra o producto de creación proporciona claridad al público respecto a si se basa en hechos verídicos o en ficción?
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Si
No
¿Es necesario y posible hacer ajustes al formato para proporcionar esta claridad al público?
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Sí
No
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¿La obra o producto de creación reconoce explícitamente los derechos morales y patrimoniales de los coautores y financiadores?
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Sí
No
Explique
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Indique las características del proyecto o equipo investigador
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Sí
No
Indique si el proyecto se realizará en laboratorios:
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Indique el nombre del laboratorio, ubicación e institución (si aplica)
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¿Su proyecto involucra uso de alguno de los siguientes agentes?
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¿El proyecto contempla algún riesgo físico, de salud o industrial que deba tenerse en cuenta?
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Sí
No
Explique
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¿El proyecto generará desechos que puedan afectar el medio ambiente o a los seres humanos?
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Sí
No
Explique
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¿Su proyecto contará con la participación de otras universidades, institutos, empresas o comunidades?
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Sí
No
NOTA ACLARATORIA: Recuerde que antes de iniciar el proyecto se debe suscribir un acuerdo de colaboración donde se establezca la propiedad intelectual , en especial en caso de que los derechos patrimoniales sean compartidos.
¿Se espera que en la ejecución del proyecto se generen resultados protegibles por algún mecanismo de la propiedad intelectual?
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Sí
No
A partir de lo anterior, indique cual de los siguientes resultados protegibles se podrían obtener en la ejecución del proyecto:
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¿El proyecto incluye o incluirá información confidencial?
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Sí
No
Explique
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¿Ha suscrito o tiene en consideración que debe suscribir acuerdos de confidencialidad para el manejo de dicha información?
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Si
No
NOTA ACLARATORIA: Se recomienda tramitar el acuerdo por autogestión o dirigirse a dirección jurídica.
¿Qué mecanismos se tiene previstos para garantizar la confidencialidad de la información?
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¿Declara alguna situación o condición que pueda restringir o afectar su independencia para la formulación de las propuestas, el análisis de los resultados o la publicación de los mismos?
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Sí
No
Por favor describa el conflicto de interés
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Como Investigador Principal y Co-investigadores de la Pontificia Universidad Javeriana, certificamos que:
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¿Cuáles son las consideraciones o implicaciones éticas que deben ser tenidas en cuenta en el desarrollo del proyecto?
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